Solução
Atenda à FSMA 204 sem ser pego pelo prazo
A nova Food Safety Modernization Act da FDA exige registros de rastreabilidade para alimentos de alto risco. O prazo foi estendido para 20 de julho de 2028 — mas isso não é uma pausa, é uma janela para digitalizar direito.
O que a regulamentação exige
Os três pilares: CTE, KDE e TLC
Registros obrigatórios para alimentos de alto risco
FSMA 204 se aplica à Food Traceability List (FTL): frutas, vegetais, queijos macios, frutos do mar e outros produtos onde a contaminação tem maior impacto na saúde pública.KDEs — Key Data Elements
Dados associados a cada lote: data, localização, quantidade, fornecedor, tipo de processamento. São os campos obrigatórios a capturar.
CTEs — Critical Tracking Events
Eventos que devem ser registrados: colheita, recepção, transformação, envio. Cada evento conecta KDEs a um momento do lote.
TLCs — Traceability Lot Codes
Códigos únicos por lote que permitem rastrear o produto ao longo de toda a cadeia, até o ponto de venda.
Como a Darwin ajuda
Da captura ao relatório, tudo digital
Cobrimos cada etapa do ciclo de dados exigido pela FSMA 204 com ferramentas integradas.
Captura de KDEs na origem
Com o Captia, os KDEs são registrados no campo ou planta desde qualquer móvel — mesmo offline.
Estrutura CTE pronta para FDA
Tracium organiza os eventos em formato CTE compatível com os requisitos de auditoria da FDA.
TLCs únicos on-chain
Cada lote recebe um código único verificável, com registro imutável em blockchain para integridade.
Recall em menos de 24 horas
Diante de um incidente, você localiza e comunica os lotes afetados em minutos, não em dias.
Relatórios automáticos
Geração de relatórios FSMA 204 prontos para auditoria, com rastreabilidade de ponta a ponta.
Compartilhar com varejistas
Integração com Walmart, Amazon, Whole Foods e outros varejistas que exigem conformidade FSMA 204.
Timeline
O plano até julho de 2028
Hoje → 6 meses: Discovery + Piloto
Mapeamos sua cadeia, identificamos CTEs e rodamos um piloto acotado com um subconjunto de operações.
6 → 18 meses: Scale-up e consolidação
Implantação completa, integração com ERPs e varejistas, capacitação de usuários.
18 → 30 meses: Hardening e auditorias
Ajustes finos sobre dados reais, primeiras simulações de recall, auditorias com varejistas-chave.
Julho 2028: Conformidade confirmada
Operação digitalizada, relatórios automáticos, resposta a recall em <24h. Não começamos tarde, chegamos testados.
FAQs
Perguntas frequentes sobre FSMA 204
A quem se aplica a FSMA 204?
A empresas que produzem, embalam ou armazenam alimentos de alto risco listados na Food Traceability List (FTL) da FDA. Inclui frutas, vegetais, queijos macios, frutos do mar e outros produtos.
O que acontece se eu não cumprir até julho de 2028?
A FDA pode impor sanções e, mais importante, os grandes varejistas (Walmart, Amazon, Whole Foods) vão rejeitar produtos não conformes bem antes da data oficial.
Preciso substituir meu ERP?
Não. Darwin integra com seu ERP existente via APIs. Capturamos os dados que faltam (tipicamente os do campo) e estruturamos o resto para conformidade.
Quanto tempo leva a implementação?
Piloto: 4-8 semanas. Go-live completo: 3-6 meses conforme o tamanho e a complexidade da operação.
Funciona para operações rurais sem boa conectividade?
Sim. Captia tem captura offline-first com sincronização automática — pensado para o contexto produtivo latino-americano.
Comece a digitalizar antes que seja tarde
As empresas que chegarem a 2028 com sistemas comprovados terão vantagem sobre as que começarem com soluções improvisadas. Vamos conversar sobre sua operação.