Solución
Cumplí con FSMA 204 sin que te agarre la fecha
La nueva Food Safety Modernization Act de la FDA exige registros de trazabilidad para alimentos de alto riesgo. La deadline se extendió a Julio 20, 2028 — pero eso no es una pausa, es una ventana para digitalizar bien.
Qué pide la regulación
Los tres pilares: CTE, KDE y TLC
Registros obligatorios para alimentos de alto riesgo
FSMA 204 aplica a la Food Traceability List (FTL): frutas, vegetales, quesos blandos, mariscos y otros productos donde la contaminación tiene mayor impacto en salud pública.KDEs — Key Data Elements
Datos asociados a cada lote: fecha, ubicación, cantidad, proveedor, tipo de procesamiento. Son los campos obligatorios a capturar.
CTEs — Critical Tracking Events
Eventos que deben registrarse: cosecha, recepción, transformación, envío. Cada evento une KDEs con un momento del lote.
TLCs — Traceability Lot Codes
Códigos únicos por lote que permiten rastrear el producto a lo largo de toda la cadena, hasta el punto de venta.
Cómo ayuda Darwin
De la captura al reporte, todo digital
Cubrimos cada paso del ciclo de datos exigido por FSMA 204 con herramientas integradas.
Captura de KDEs en origen
Con Captia, los KDEs se registran en campo o planta desde cualquier móvil — incluso sin conexión.
Estructura CTE lista para FDA
Tracium organiza los eventos en formato CTE compatible con los requerimientos de auditoría FDA.
TLCs únicos on-chain
Cada lote recibe un código único verificable, con registro inmutable en blockchain para integridad.
Recall en menos de 24 horas
Frente a un incidente, podés ubicar y comunicar los lotes afectados en minutos, no días.
Reportes automáticos
Generación de reportes FSMA 204 listos para auditoría, con trazabilidad end-to-end.
Compartir con retailers
Integración con Walmart, Amazon, Whole Foods y otros retailers que exigen compliance FSMA 204.
Timeline
El plan a Julio 2028
Hoy → 6 meses: Discovery + Piloto
Mapeamos tu cadena, identificamos CTEs y corremos un piloto acotado con un subset de operaciones.
6 → 18 meses: Scale-up y consolidación
Despliegue a toda la operación, integración con ERPs y retailers, capacitación de usuarios.
18 → 30 meses: Hardening y auditorías
Ajustes finos sobre data real, primeros simulacros de recall, auditorías con retailers clave.
Julio 2028: Compliance confirmada
Operación digitalizada, reportes automáticos, respuesta a recall en <24h. No empezamos tarde, llegamos probados.
FAQs
Preguntas frecuentes sobre FSMA 204
¿A quién aplica FSMA 204?
A empresas que producen, empacan o almacenan alimentos de alto riesgo listados en la Food Traceability List (FTL) de la FDA. Incluye frutas, vegetales, quesos blandos, mariscos y otros productos.
¿Qué pasa si no cumplo para Julio 2028?
La FDA puede imponer sanciones y, más importante, los grandes retailers (Walmart, Amazon, Whole Foods) van a rechazar productos sin trazabilidad FSMA 204 compliant mucho antes de la fecha oficial.
¿Necesito reemplazar mi ERP?
No. Darwin se integra con tu ERP existente vía APIs. Captamos los datos que falten (típicamente los del campo) y estructuramos el resto para compliance.
¿Cuánto tarda la implementación?
Piloto: 4-8 semanas. Go-live completo: 3-6 meses según el tamaño y la complejidad de la operación.
¿Funciona con operaciones rurales sin buena conectividad?
Sí. Captia tiene captura offline-first con sincronización automática — pensado para el contexto productivo latinoamericano.
Empezá a digitalizar antes que sea tarde
Las empresas que lleguen a 2028 con sistemas probados tendrán ventaja sobre las que arranquen con soluciones parche. Hablemos de tu operación.